МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ МОЗ України 19.07.2005 N 360 ( z0782-05 )
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 р. за N 783/11063
ПОРЯДОК відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів
{ Дію Порядку призупинено до 01.10.2006 згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 539 ( z1288-05 ) від 20.10.2005 N 348 ( z0644-06 ) від 31.05.2006 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006 N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007 N 525 ( z0923-08 ) від 17.09.2008 N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009 }
{ У тексті Порядку слова "та лікарського засобу трамадол (незалежно від його торговельної назви та лікарської форми (далі - трамадол)" та "та трамадол" в усіх відмінках виключено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 525 ( z0923-08 ) від 17.09.2008 }
1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому порядку, за наявності завіреної постачальником відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника, який зберігається у суб'єкта господарської діяльності. { Абзац перший пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006 } На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.
2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків.
3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів. Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків забороняється.
4. Лікарські засоби, виготовлені суб'єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні пункти.
5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах або препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, за рецептами медичних працівників (далі-Рецепти) може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку. { Пункт 5 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009 }
6. Лікувально-профілактичним закладам лікарські засоби, вироби медичного призначення відпускаються згідно з вимогами-замовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення ( z0782-05 ) (далі - Правила).
7. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил ( z0782-05 ) у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення Рецепта або містить несумісні лікарські засоби, уважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп "Рецепт недійсний" і повертається хворому.
8. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009-п ), відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз), які мають ліцензії на види діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, і які містяться в одній адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області) з лікувально-профілактичним закладом, до якого прикріплені з цією метою наказом відповідного управління охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
9. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, визначених у п. 1.22 Правил ( z0782-05 ). Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в Рецепті кількості. При необхідності допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу. Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.
10. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку.
11. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я, препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, залишаються і зберігаються в аптеці. { Пункт 11 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009 }
12. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів, проставляється штамп "Відпущено" і повертаються хворому. Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом "Відпущено" заборонено. У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу ставиться штамп "Відпущено" і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем. { Пункт 12 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006 }
13. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські засоби, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура" (додаток).
14. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді, 3-5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770 ( 770-2000-п ). { Абзац перший пункту 14 в редакції Наказу МОЗ N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006 } Відпуск калію перманганату з аптечних кіосків, а також у кількості, більшій за зазначену, забороняється. Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється.
15. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:
15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009-п ), та на препарати інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, зберігаються в аптеках протягом п'яти років (не враховуючи поточного року). { Підпункт 15.1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 351 ( z0700-09 ) від 22.05.2009 }
15.2. Рецепти (ф-1) ( z0782-05 ) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, зберігаються в аптеках протягом трьох років (не враховуючи поточного року).
15.3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (за винятком лікарських засобів, виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3 ( 589-2009-п ), зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи поточного року).
15.4. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не враховуючи поточного року).
15.5. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти та вимоги-замовлення підлягають знищенню у встановленому законодавством порядку.
16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі обслуговування. { Пункт 16 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 440 ( z0884-06 ) від 04.07.2006 }
17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних лікарських засобів. У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов'язковою позначкою "Відпуск за рецептом лікаря".
18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті, що підлягають предметно-кількісному обліку.
19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов'язковим зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку. { Порядок доповнено пунктом 19 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007 }
Заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
Додаток до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів
СИГНАТУРА
___________________________ Розмір 80 х 148 мм (назва населеного пункту)
Аптека N _______ Рецепт N ________
Прізвище, ім'я та по батькові і вік хворого _____________________ _________________________________________________________________
Rp: Прізвище, ім'я та по батькові лікаря ____________________________ _________________________________________________________________
Приготував ______________________________________________________
Перевірив _______________________________________________________
Відпустив _______________________________________________________
Дата _________________________ Ціна _____________________________
Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 42 ( z0115-07 ) від 30.01.2007 }
Заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Ю.В.Підпружников
Источник: http://№360, МОЗ України |